慢性腎臓病の診断に尿アルブミン/クレアチニン比(UACR)が高い費用対効果—産学連携国際共同研究による研究成果—
横浜市立大学附属市民総合医療センターの田村功一病院長(医学部循環器・腎臓・高血圧内科学 主任教授)は、NPO法人日本腎臓病協会(JKA)の柏原直樹理事長とバイエル薬品株式会社との産学連携国際共同研究により、慢性腎臓病(CKD)の診断において、腎障害の指標である尿中アルブミン/クレアチニン比(UACR)は糖尿病の合併有無にかかわらず、他の指標と比べ費用対効果が高いことを明らかにしました。田村病院長は同学のYCU病院経営プログラム*1(現在のYCU医療経営・政策プログラム)および同大学院国際マネジメント研究科SIMBA(Social Innovation MBA)プログラムを修了しており、それらにおける研究成果が活かされました。
本研究成果は、「Journal of Diabetes Investigation」(論文1)および「Clinical and Experimental Nephrology」(論文2)に掲載されました(2024年11月22日および12月16日)。
本研究成果は、「Journal of Diabetes Investigation」(論文1)および「Clinical and Experimental Nephrology」(論文2)に掲載されました(2024年11月22日および12月16日)。
研究成果のポイント
● UACRによるアルブミン尿の評価は慢性腎臓病(CKD)の診断・重症度判定に必須
● 糖尿病合併有無にかかわらずUACRに高い費用対効果
● UACR算出に必要な尿アルブミン定量測定の保険適用拡大と普及に期待
研究背景
日本の保険診療では、UACRを算出するために必要な尿アルブミン定量測定の保険請求が、糖尿病または糖尿病性早期腎症で微量アルブミン尿を疑う患者(糖尿病性腎症第1期または第2期)に対して行った場合、3カ月に1回と限られています。一方、諸外国ではCKD全般で尿アルブミン定量測定が行われています。CKDの定義や重症度分類も、国際的には尿アルブミン定量測定を基に行われますが、日本では尿蛋白排泄量で代用せざるを得ない状況となっています。今回、厚生労働省腎疾患政策研究事業「腎疾患対策検討会報告書に基づく対策の進捗管理および新たな対策の提言に資するエビデンス構築」研究班(研究代表者 JKA柏原直樹理事長、横浜市立大学附属市民総合医療センター田村病院長が研究分担者として参加)が、「尿中アルブミン測定の診療報酬化」に取り組むこととなりました。
研究内容
JKAとバイエル薬品は、こうした実態を踏まえ腎臓病対策の普及啓発に関する包括連携協定の一環として、CKDの診断にUACRがより適切に使用できるようにするため、2型糖尿病患者、非糖尿病患者それぞれを対象に、UACRの医療経済評価に関する産学連携国際共同研究(研究1、研究2)を行いました。各患者集団において、医療経済モデルを用いてUACRの費用対効果を、尿蛋白クレアチニン比(UPCR)および尿検査をしない場合と比較検討しました。また、今回の産学連携国際共同研究において、治療効果の指標にはQOL値の一つの指標であるQALYを使用しました。
■研究1:2型糖尿病患者におけるUACRの医療経済評価(論文1)
2型糖尿病患者のUACRを定期的にチェックし、CKD患者の早期診断・治療介入を行うことは、尿検査をしない場合と比較して、費用対効果が高いことが示されました。費用対効果の指標である増分費用効果比(ICER)は2,652,693円/質調整生存年(QALY)でした。
■研究2:非糖尿病患者におけるUACRの医療経済評価(論文2)
非糖尿病患者のUACRを定期的にチェックし、CKD患者の早期診断・治療介入を行うことは、尿検査をしない場合またはUPCRのチェックと比較して、費用対効果が高いことが示されました。ICERは1,966,433円/QALYでした。
ICERは、医薬品や検査などの新たな医療技術により追加でかかる費用が、追加で得られる効果に見合っているかどうかを評価する指標です。費用の増分を分子、治療効果の向上量を分母として計算し、ICERの値が小さいほど費用対効果が高いとみなされます。日本の公的医療保険制度では、保険償還価格を設定する際のICER標準基準額が5,000,000円/QALY以下に設定されていることから、本研究(研究1、研究2)の結果は日本の医療環境下において費用対効果が高いと判断することができます。
今回の一連の産学連携国際共同研究は、日本腎臓病協会とバイエル薬品との腎臓病対策の普及啓発に関する包括連携協定の一環として実施されました。
■研究1:2型糖尿病患者におけるUACRの医療経済評価(論文1)
2型糖尿病患者のUACRを定期的にチェックし、CKD患者の早期診断・治療介入を行うことは、尿検査をしない場合と比較して、費用対効果が高いことが示されました。費用対効果の指標である増分費用効果比(ICER)は2,652,693円/質調整生存年(QALY)でした。
■研究2:非糖尿病患者におけるUACRの医療経済評価(論文2)
非糖尿病患者のUACRを定期的にチェックし、CKD患者の早期診断・治療介入を行うことは、尿検査をしない場合またはUPCRのチェックと比較して、費用対効果が高いことが示されました。ICERは1,966,433円/QALYでした。
ICERは、医薬品や検査などの新たな医療技術により追加でかかる費用が、追加で得られる効果に見合っているかどうかを評価する指標です。費用の増分を分子、治療効果の向上量を分母として計算し、ICERの値が小さいほど費用対効果が高いとみなされます。日本の公的医療保険制度では、保険償還価格を設定する際のICER標準基準額が5,000,000円/QALY以下に設定されていることから、本研究(研究1、研究2)の結果は日本の医療環境下において費用対効果が高いと判断することができます。
今回の一連の産学連携国際共同研究は、日本腎臓病協会とバイエル薬品との腎臓病対策の普及啓発に関する包括連携協定の一環として実施されました。
論文情報
論文1
タイトル: The health-economic impact of urine albumin-to-creatinine ratio testing for chronic kidney disease in Japanese patients with type 2 diabetes
著者:Koichi Asahi, Tsuneo Konta, Kouichi Tamura, Fumitaka Tanaka, Akira Fukui, Yusuke Nakamura, Junichi Hirose, Kenichi Ohara, Yoko Shijoh, Matthew Carter, Kimberley Meredith, James Harris, Örjan Åkerborg , Naoki Kashihara, Takashi Yokoo.
掲載雑誌: Journal of Diabetes Investigation
DOI : 10.1111/jdi.14293
論文2
タイトル: The health-economic impact of urine albumin-to-creatinine ratio testing for chronic kidney disease in Japanese non-diabetic patients
著者:Tsuneo Konta, Koichi Asahi, Kouichi Tamura, Fumitaka Tanaka, Akira Fukui, Yusuke Nakamura, Junichi Hirose, Kenichi Ohara, Yoko Shijoh, Matthew Carter, Kimberley Meredith , James Harris, Örjan Åkerborg , Naoki Kashihara, Takashi Yokoo.
掲載雑誌: Clinical and Experimental Nephrology
DOI : 10.1007/s10157-024-02600-9
タイトル: The health-economic impact of urine albumin-to-creatinine ratio testing for chronic kidney disease in Japanese patients with type 2 diabetes
著者:Koichi Asahi, Tsuneo Konta, Kouichi Tamura, Fumitaka Tanaka, Akira Fukui, Yusuke Nakamura, Junichi Hirose, Kenichi Ohara, Yoko Shijoh, Matthew Carter, Kimberley Meredith, James Harris, Örjan Åkerborg , Naoki Kashihara, Takashi Yokoo.
掲載雑誌: Journal of Diabetes Investigation
DOI : 10.1111/jdi.14293
論文2
タイトル: The health-economic impact of urine albumin-to-creatinine ratio testing for chronic kidney disease in Japanese non-diabetic patients
著者:Tsuneo Konta, Koichi Asahi, Kouichi Tamura, Fumitaka Tanaka, Akira Fukui, Yusuke Nakamura, Junichi Hirose, Kenichi Ohara, Yoko Shijoh, Matthew Carter, Kimberley Meredith , James Harris, Örjan Åkerborg , Naoki Kashihara, Takashi Yokoo.
掲載雑誌: Clinical and Experimental Nephrology
DOI : 10.1007/s10157-024-02600-9
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日本腎臓病協会とバイエル薬品、産学連携の共同研究:
慢性腎臓病の診断に尿アルブミン/クレアチニン比(UACR)が高い費用対効果
(NPO法人 日本腎臓病協会)
https://j-ka.or.jp/krij/event/project.php
慢性腎臓病の診断に尿アルブミン/クレアチニン比(UACR)が高い費用対効果
(Bayer Pharma Japan)※報道関係者向け情報
https://www.pharma.bayer.jp/ja/press-release/news2025-01-09?token=JElceGlLazNGVWg1M0UwOw==
「YCU Medical Center: 先端医療の、その先へ」
(横浜市立大学附属市民総合医療センター 病院長挨拶)
https://www.yokohama-cu.ac.jp/urahp/summary/greeting.html
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(Bayer Pharma Japan)※報道関係者向け情報
https://www.pharma.bayer.jp/ja/press-release/news2025-01-09?token=JElceGlLazNGVWg1M0UwOw==
「YCU Medical Center: 先端医療の、その先へ」
(横浜市立大学附属市民総合医療センター 病院長挨拶)
https://www.yokohama-cu.ac.jp/urahp/summary/greeting.html
用語説明
*1 YCU病院経営プログラム:高齢化とともに急速に変化する医療環境に大学病院を適応させ、複雑な都市の医療システム構築に貢献できる経営人材を育成することを目的としたプログラム。現在は「YCU医療経営・政策プログラム」に名称変更。大学病院長候補者、病院長を補佐とする医師、医療従事者、看護管理職候補者、事務管理職候補者、自治体関係者などを対象とした履修証明プログラムをして実施している。
https://www-user.yokohama-cu.ac.jp/~hp_mgt/
*2 国際マネジメント研究科博士前期課程社会人特別選抜ソーシャル・イノベーション修士(SIMBA)プログラム:医療・健康、社会福祉、公共サービス領域の社会人のためのMBAプログラム。令和3年度から開始され、一般的なビジネス課題とともに、ヘルスケア領域、その他の公共サービス領域などの社会的な諸課題に対してデータ分析に基づく解決をめざす人材育成を育成し、地域社会で活躍する修士(経営学)を輩出している。
https://www.yokohama-cu.ac.jp/int_manage/program/simba.html
https://www-user.yokohama-cu.ac.jp/~hp_mgt/
*2 国際マネジメント研究科博士前期課程社会人特別選抜ソーシャル・イノベーション修士(SIMBA)プログラム:医療・健康、社会福祉、公共サービス領域の社会人のためのMBAプログラム。令和3年度から開始され、一般的なビジネス課題とともに、ヘルスケア領域、その他の公共サービス領域などの社会的な諸課題に対してデータ分析に基づく解決をめざす人材育成を育成し、地域社会で活躍する修士(経営学)を輩出している。
https://www.yokohama-cu.ac.jp/int_manage/program/simba.html
