先端医科学研究センター先端医科学研究センター
search

厚生労働大臣認定 公立大学法人横浜市立大学臨床研究審査委員会

公立大学法人横浜市立大学臨床研究審査委員会について

お知らせ

倫理審査申請に伴う教育・研修について

本学では、国のガイドラインに基づき「人を対象とする医学系研究に関する標準業務手順書」において
Aprin(CITI Japan)のeラーニングを、研究に関与する全ての教職員等が受講して修了することを
義務化しておりますが、2020年度より本学で実施している臨床研究セミナーについても、
前年度2回以上の受講を申請受付の条件といたします。
つきましては、臨床研究セミナーの受講について(通知)をご確認くださいますようお願いいたします。

臨床研究セミナーの受講について(通知)

Aprin(CITI Japan)のeラーニングの受講については、以下のお知らせをご確認ください。

Aprin(CITI Japan)のeラーニングについて

【Aprin(CITI Japan)のeラーニングおよび臨床研究セミナーについての問い合わせ先】
次世代臨床研究センター
教育研修室  福田・中村
TEL:045-370-7949(内線:3573)
MAIL:ynextedu"at"yokohama-cu.ac.jp (※「"at"」を「@」に変換してください。)

概要

(1)設置者 : 公立大学法人 横浜市立大学
(2)名称 : 公立大学法人横浜市立大学臨床研究審査委員会
      (英語表記:Yokohama City University Certified Institutional Review Board)
(3)所在地 : 神奈川県横浜市金沢区福浦3‐9
(4)認定日 : 平成30年3月30日
(5)認定番号 : CRB3180007
(6)担当地方厚生局 : 関東信越厚生局

開催日程


開催日 申請書類(新規)提出締切日 備考
2020年4月2日(木) 2020年2月13日(木)  申請を締め切りました
2020年5月7日(木) 2020年3月17日(火)  申請を締め切りました
2020年6月4日(木) 2020年4月14日(火)  申請を締め切りました
2020年7月2日(木) 2020年5月18日(月)  申請を締め切りました
2020年8月6日(木) 2020年6月17日(水)  申請を締め切りました
2020年9月3日(木) 2020年7月15日(水)
審議件数の上限を超えたため締切
 申請(新規)を締め切りました
2020年10月1日(木) 2020年8月14日(金)  受付中
2020年11月5日(木) 2020年9月16日(水)  受付中
2020年12月3日(木) 2020年10月19日(月)  受付中
2021年1月7日(木) 2020年11月13日(金)  受付中
2021年2月4日(木) 2020年12月16 日(水)  受付中
2021年3月4日(木) 2021年1月18日(月)  受付中
 ※変更申請の書類提出締切日は各委員会開催日の4週間前となります。

委員名簿・議事録

jRCT 認定臨床研究審査委員会申請・情報公開システムをご覧ください。

委員会への申請までの流れ

下記の資料をご参照ください。

新規審査申請に必要な書類

新規審査を申請する場合は、以下の書類を作成の上、下記までご提出ください。
(1) 新規審査申請書(統一書式 2)
(2) 研究責任医師の履歴書(参考書式4)
(3) 研究分担医師リスト(統一書式 1)
(4) 実施計画(施行規則 様式第一) ※実施計画はjRCTに入力し一時保存したものを提出
  ※実施計画記載例
(5) 研究計画書(ひな型はCRB事務局にお問い合わせください。)
(6) 説明文書・同意文書(ひな型はCRB事務局にお問い合わせください。)
(7)  同意撤回書(ひな型)
(8) 医薬品等の概要を記載した書類
(9) 疾病等が発生した場合の手順書(ひな型Ver.2.0)
(10) モニタリング手順書(ひな型 On-site)(ひな型 中央)
(11) 監査手順書(作成した場合)(ひな型)
(12) 統計解析計画書(作成した場合)
(13) 利益相反管理基準(様式A)・利益相反管理計画(様式E)
(14) 教育記録申請書(ひな型)

【提出先】
臨床研究審査委員会事務局
MAIL:ycu_crb"at"yokohama-cu.ac.jp (※「"at"」を「@」に変換してください。)

書式

審査意見業務を依頼する際は、下記の書式(臨床研究法 統一書式・施行規則様式)を利用して、申請等を行ってください。

臨床研究法に係る統一書式の記載上の留意点については、下記をご参照ください。

研究計画書その他ひな型

申請書類を作成する際は、以下のひな型を利用して作成してください。

利益相反管理計画

下記の様式(厚生労働省推奨様式) を利用して作成の上、「様式E」を申請書類と併せて委員会事務局へご提出下さい。
作成・申請までの流れは、下記の図のとおりです。
作成に当たっては、記入例を参照してください。

   【流れ図】

研究者利益相反自己申告書(様式C)の提出先

研究者利益相反自己申告書(様式C)を作成した場合は、下記アドレスへ送信してご提出ください。

【提出先】
臨床研究推進課 倫理担当
MAIL:ycu_coi"at"yokohama-cu.ac.jp (※「"at"」を「@」に変換してください。)

審査手数料

当委員会に審査意見業務を依頼する場合、下記の表のとおり、審査料を徴収します。
臨床研究法施行前から継続している特定臨床研究の再審査に係る審査手数料についても、同様とします。
区分 料金
(1件あたりにつき、消費税別)
本学外の依頼者 本学内の依頼者
新規申請にかかる審査※1 実施計画に対する意見(委員会規程第21条) 208,000円 41,000円
変更申請、疾病等の報告、定期報告、研究の中止及び終了の報告、その他の報告にかかる審査※2 ・変更審査(委員会規程第21条)
・疾病等の報告に対する意見(委員会規程第22条)
・定期報告に対する意見(委員会規程第23条)
・新規・変更申請、定期報告、疾病等報告以外の報告に対す る意見
(委員会規程第24条)
・研究の中止及び終了の報告に対する意見(委員会規程第25条)
50,000円 10,000円
簡便審査※3(委員会26条) 35,000円 7,000円

  ※1 多施設共同研究の場合、追加される施設数に12,000円(消費税別)を乗じた金額が加算される。但し、追加される施設に横浜市立大学が含まれる場合には横浜市立大学分は加算されない。
※2 変更申請において、施設の追加を伴う変更の場合、追加される施設数に12,000円(消費税別)を乗じた金額が加算される。但し、追加される施設に横浜市立大学が含まれる場合には横浜市立大学分は加算されない。
※3 簡便審査のうち、事前確認不要事項に該当する申請については審査料は不要。

議事概要

規程等

お問い合わせ先

臨床研究審査委員会事務局
TEL:045-370-7627
MAIL:ycu_crb"at"yokohama-cu.ac.jp (※「"at"」を「@」に変換してください。)

研究倫理