有害事象に関する情報

「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」（第7章第18の3）により、本学で実施される臨床研究において発生した予測できない重篤な有害事象に関する情報を公表します。
公表している情報は、厚生労働大臣への報告済みのものです。

横浜市立大学附属病院次世代臨床研究センター（Y-NEXT）

【参考】
「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」（文部科学省・厚生労働省　平成26年12月22日）（抜粋）
第7章　重篤な有害事象への対応
第18　重篤な有害事象への対応
3　研究機関の長の対応
(3)　侵襲（軽微な侵襲を除く。）を伴う研究であって介入を伴うものの実施において予測できない重篤な有害事象が発生し、当該研究との直接の因果関係が否定できない場合には、当該有害事象が発生した研究機関の長は、速やかに、厚生労働大臣に報告するとともに、(2)の規定による対応の状況及び結果を公表しなければならない。