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消化器病センター

外科/ 下部消化管グループの臨床試験

実施中の臨床試験

JCOG 
0603 Adj-mFOLFOX6 PII/III 大腸癌肝転移切除後患者を対象としたフルオロウラシル/l-ロイコボリンとオキサリプラチン併用補助化学療法(mFOLFOX6)vs. 手術単独によるランダム化Ⅱ/Ⅲ相試験
0903 SMART-AC 臨床病期Ⅱ/Ⅲ肛門管扁平上皮癌に対するS-1+MMCを同時併用する根治的化学放射線療法の臨床第Ⅰ/Ⅱ相試験
1007 iPACS 治癒切除不能進行大腸癌に対する原発巣切除の意義に関するランダム化比較試験
1018 RESPECT 高齢切除不能進行大腸癌に対する全身化学療法に関するランダム化比較第Ⅲ相試験
1107 Encore Trial 治癒切除不能進行大腸癌の原発巣切除における腹腔鏡下手術の有用性に関するランダム化比較第Ⅲ相試験
1410A JUPITER 直腸癌側方リンパ節転移の術前診断能の妥当性に関する観察研究
15030 EPISODE Ⅲ Stage III治癒切除大腸癌に対する術後補助療法としてのアスピリンの有用性を検証する二重盲検ランダム化比較試験 (JCOG1503C, EPISODE III)
1805 PanDRa-BD 「再発リスク因子」を有するStageII大腸癌に対する術後補助化学療法の有用性に関するランダム化第III相比較試験
KYCC
BENCHMARK
(研究事務局)
 術前治療を伴わないロボット直腸癌手術に関する多施設前向き観察研究
 LARS
(研究事務局)
 直腸低位前方切除後症候群における新LARSスコアの有用性に関する多施設前向き観察研究
 SDJ  S状結腸下行結腸移行部のS状結腸癌に対する手術術式による治療成績を検討する多施設前向き観察研究
 IPN  肺小結節に関する多施設前向き観察研究
 FOLFOXIRI
(研究事務局)
 切除不能進行直腸癌に対するFOLFOXIRI療法の治療効果と安全性に関する観察研究
 LEARN  直腸癌検体CRM評価のための新しい切り出し方法(準MERCURY法、部分環状切開法)導入に関する多施設共同研究 (LEARN)
YCOG
1402

SOAP
(研究主機関)

Stage III大腸癌治癒切除例に対する術後SOX療法の投与量および治療スケジュール最適化のための探索的ランダム化比較第II相試験
2004 CONNECT study
(研究主機関)
結腸癌患者に対する腹腔鏡下結腸切除術において体腔内吻合・体腔外吻合の在院日数を検討する多施設共同ランダム化比較試験
2005 ADOBARRIER study
(研究主機関)
直腸癌腹腔鏡下手術における一時的回腸人工肛門造設に対する癒着防止材の有効性に関する多施設共同ランダム化比較試験
JFMC
46-1201 再発危険因子を有するStage II大腸癌に対する UFT/LV療法の臨床的有用性に関する研究
50-1701-C6 ロンサーフ(TFTD)使用症例の後ろ向き観察(コホート)研究
大腸癌研究会
MRI診断能に関する研究
肛門管癌の病態解明とStaging に関する研究
右側結腸癌のリンパ節郭清に関する多施設観察研究
直腸癌手術における適切なCircumferential resection margin(CRM)とDistal Margin(DM)に関する多施設前向き観察研究
下部直腸癌における至適N分類の構築
腹腔鏡下大腸切除研究会
LANDMARC Study
(研究代表医師)
腹腔鏡下直腸癌術後性機能障害に関する多施設前向き観察研究
SCARLET study 腹腔鏡下右側結腸切除の安全性に影響を与える因子に関する前向き観察研究
 その他
 PARADIGM study RAS遺伝子(KRAS/NRAS遺伝子)野生型で化学療法未治療の切除不能進行再発大腸癌患者に対するmFOLFOX6 + ベバシズマブ併用療法とmFOLFOX6 + パニツムマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第III相無作為化比較試験
  大腸腫瘍と排便ガス成分の関連についての研究
 GALAXY trial 根治的外科治療可能の結腸・直腸癌を対象としたレジストリ研究
VEGA trial 血液循環腫瘍DNA陰性の高リスクStageII及び低リスクStageIII結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのCAPOX療法と手術単独を比較するランダム化第III相比較試験
 ENSEMBLE study
(研究代表医師)
局所進行直腸癌を対象とした術前放射線療法ならびに術前化学療法後の根治切除の有効性・安全性を検討する臨床第Ⅲ相試験
NeoNivo study
(研究主機関)
MSI-HまたはdMMRを有する進行大腸がんを対象とした術前化学療法としてのニボルマブ単独療法の安全性・有効性を検討する単施設第II相試験