「厚生労働大臣が定める高度の医療技術を用いた療養その他の療養であって、保険給付の対象とすべきものであるか否かについて、適正な医療の効率的な提供を図る観点から評価を行うことが必要な療養」として、厚生労働大臣が定める「評価療養」の1つとされています。
具体的には、有効性及び安全性を確保する観点から、医療技術ごとに一定の施設基準を設定し、施設基準に該当する保険医療機関は届出により保険診療との併用ができることとしたものです。
なお、先進医療については、将来的な保険導入のための評価を行うものとして、保険診療との併用を認めたものであり、実施している保険医療機関から定期的に報告を求めることとしています。
当院では、以下のものが承認されています。
症例:膵臓がん(腹膜転移を伴うものに限る。)
膵癌に対して審査腹腔鏡検査もしくは開腹手術を行い、腹膜播種や腹腔洗浄(腹水)細胞診陽性を病理学的に診断します。腹腔内投与ルート作成のために、腹壁ポートを留置する治療開始後21日間を1コースとし、S-1は80mg/m2を14日間内服、7日間休薬。パクリタキセルは第1,8日目に50mg/m2を経静脈投与、20mg/m2を腹腔内投与します。1週間休薬後、コースを繰り返します。病勢悪化、重篤な有害事象、患者の希望などのあるときにはプロトコール治療を中止もしくは終了します。試験期間中に治療が奏功した際は切除(手術)を検討します。
症例:全身性強皮症(難治性皮膚潰瘍を伴うものに限る。)
全身性強皮症の皮膚潰瘍の原因は毛細血管の障害に伴う末梢循環不全であり、血流の改善が治療の目標となります。既存の治療として血管拡張作用のある薬剤や抗血小板薬の内服・点滴治療が実施されていますが、血管障害の程度が強いあるいは範囲が広い場合には十分な血流改善効果が得られないことがあり、難治性となります。
血管再生療法は、自己の骨髄液中から血管内皮に分化しうる血管内皮前駆細胞を含んだ単核球細胞分画を取り出して虚血肢の骨格筋内へ移植することにより、新たな毛細血管を作りだす治療法です。
本試験では、全身性強皮症に伴う難治性皮膚潰瘍に対して、既存の治療に追加する形で自家骨髄単核球移植による血管再生療法を行い、その安全性と有効性を多施設共同シングルアーム試験により検証します。
症例:豚脂様角膜後面沈着物若しくは眼圧上昇の症状を有する片眼性の前眼部疾患(ヘルペス性角膜内皮炎又はヘルペス性虹彩炎が疑われるものに限る。)又は網膜に壊死病巣を有する眼底疾患(急性網膜壊死、サイトメガロウイルス網膜炎又は進行性網膜外層壊死が疑われるものに限る。)
ヘルペス性角膜内皮炎、ヘルペス性虹彩炎が疑われる片眼性の前眼部疾患。急性網膜壊死、サイトメガロウイルス網膜炎、進行性網膜外層壊死が疑われる網膜壊死病巣を有する眼底病変は、ヒトヘルペスウイルスが病因と疑われます。このような症例の前房水を前房穿刺、あるいは硝子体液を手術時に採取して、これらの眼内液からDNAを抽出し、 本診断法によりHSV-1,HSV-2,VZV,EBV,CMV,HHV-6,HHV-7,HHV-8のDNAの同定と定量をおこないます。この診断に基づいて適正な抗ウイルス治療をおこないます。
症例:進行再発固形がん(関連学会の化学療法に関するガイドライン等に基づき、全身状態及び臓器機能等から、当該検査実施後に化学療法の適応となる可能性が高いと主治医が判断した患者(標準治療が対象となる進行再発固形がん患者に限る。)であって、標準治療が終了する前の患者(局所進行又は転移が認められ標準治療が終了見込みとなる進行再発固形がん患者を除く。)に係るものに限る。)
保険診療では、がん遺伝子パネル検査(包括的ゲノムプロファイリング検査)は標準治療が終了見込みとなった段階でしか受けることができませんが、この先進医療では手術ではなく薬物療法で治療を受けることが決定した進行がんの患者さんを対象として、早期に検査を実施することでその有用性を評価します。検査内容は保険診療と同じものであり、本検査の結果保険で使用可能な薬剤が検出された場合は、保険診療として治療が可能です。また、他院の患者さんは紹介元の施設でも治療可能です。
※先進医療Aは十分な症例数が蓄積された際に、予期なく終了することがあります。あらかじめご了承ください。
平成30年4月より、保険適用になりました。
平成28年4月より、保険適用になりました。
平成26年4月より、保険適用になりました。
平24年4月より、保険適用になりました。
平成24年4月より、保険適用になりました。
平成24年4月より、保険適用になりました。
平成24年4月より、保険適用になりました。
平成24年4月より、保険適用になりました。
平成24年4月より、保険適用になりました。
平成22年4月より、保険適用になりました。
平成22年4月より、保険適用になりました。
令和2年4月より、選定療養になりました。